PN-EN ISO 25539-3:2012 - wersja angielska

Określono, na podstawie obecnej wiedzy medycznej, wymagania dla filtrów do żyły głównej. Ze względu na bezpieczeństwo, podano wymagania dotyczące przewidzianego działania, cech projektu, materiałów, oceny projektu, wytwarzania, opakowań do sterylizacji oraz informacji dostarczanych przez wytwórcę. Norma powinna być brana pod uwagę jako uzupełnienie ISO 14630, w której określono ogólne wymagania dotyczące funkcjonalności nieaktywnych implantów chirurgicznych. Obejmuje filtry do żyły głównej stosowane w celu przeciwdziałania zatorowi tętnicy płucnej poprzez mechaniczną filtrację w żyle głównej dolnej