PN-EN 60601-2-10:2015-07 - wersja angielska
Bez VAT:
134,00 PLN
Z VAT:
164,82 PLN
Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-10: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego stymulatorów nerwów i mięśni
Zakres
W niniejszej Normie Międzynarodowej określono wymagania bezpieczeństwa STYMULATORÓW nerwów i mięśni, zdefiniowanych w Podrozdziale 201.3.204, stosowanych w praktyce medycyny fizykalnej, zwanych dalej URZĄDZENIAMI ME. Obejmuje to przezskórne elektryczne STYMULATORY nerwów (TENS) oraz elektryczne STYMULATORY mięśni (EMS).
UWAGA: STYMULATOR mięśni może być również znany jako STYMULATOR neuromięśniowy.
Wykluczone są następujące URZĄDZENIA ME:
URZĄDZENIA ME przeznaczone do implantacji lub do przyłączenia do implantowanych elektrod,
URZĄDZENIA ME przeznaczone do stymulacji mózgu (np. URZĄDZENIA ME do terapii elektrowstrząsowej),
URZĄDZENIA ME do badań neurologicznych,
zewnętrzne stymulatory serca (patrz IEC 60601-2-31),
URZĄDZENIA ME przeznaczone do diagnozy uśrednionych potencjałów wywołanych (patrz IEC 60601-2-40),
URZĄDZENIA ME przeznaczone do elektromiografii (patrz IEC 60601-2-40),
URZĄDZENIA ME przeznaczone defibrylacji serca (patrz IEC 60601-2-4).