PN-EN ISO 22442-2:2008 - wersja angielska
Bez VAT:
121,60 PLN
Z VAT:
149,57 PLN
Wyroby medyczne wykorzystujące tkanki zwierzęce i ich pochodne -- Część 2: Kontrola pozyskiwania, zbierania i postępowania
Zakres
Określono wymagania dotyczące kontroli pozyskiwania, zbierania i postępowania ze zwierzętami i tkankami (w tym przechowywania i transportu) do wytwarzania wyrobów medycznych wykorzystujących materiały pochodzenia zwierzęcego inne niż wyroby medyczne do diagnostyki in vitro. Nie omówiono wykorzystywania tkanek ludzkich w wyrobach medycznych oraz nie określono systemu zarządzania jakością dotyczącego kontroli wszystkich etapów produkcji wyrobów medycznych