Strona główna /
PN-EN ISO 22442-1:2008 - wersja angielska

PN-EN ISO 22442-1:2008 - wersja angielska

Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 22442-1:2016-04 - wersja angielska

Bez VAT: 174,20 PLN Z VAT: 214,27 PLN

Wyroby medyczne wykorzystujące tkanki zwierzęce i ich pochodne -- Część 1: Zastosowanie zarządzania ryzykiem

Zakres

Określono wyroby medyczne inne niż wyroby medyczne do diagnostyki in-vitro wytwarzane z użyciem materiałów pochodzenia zwierzęcego, które są niezdolne do życia lub które wcześniej uczyniono niezdolnymi do życia. Określono w powiązaniu z ISO 14971 procedurę ustalenia, ryzyka i sytuacji ryzykownych powiązanych z takimi wyrobami, przez szacowanie i ocenę wyników analizy ryzyka, kontrolowanie tych ryzyk i monitorowanie skuteczności kontroli. Nie określono systemu zarządzania jakością dotyczącego kontroli wszystkich etapów produkcji wyrobów medycznych

* Forma udostępnienia: Plik - 174,20 PLN

Papier - 174,20 PLN

Czytelnia - 30 minut - 24,20 PLN

* wymagane pola

Bez VAT: 174,20 PLN Z VAT: 214,27 PLN

Liczba stanowisk: Liczba:

Informacje dodatkowe

Numer	PN-EN ISO 22442-1:2008 - wersja angielska
Tytuł	Wyroby medyczne wykorzystujące tkanki zwierzęce i ich pochodne -- Część 1: Zastosowanie zarządzania ryzykiem
Data publikacji	25-06-2008
Data wycofania	04-04-2016
Liczba stron	30
Grupa cenowa	P
Sektor	SZŚ, Sektor Zdrowia, Środowiska i Medycyny
Organ Techniczny	KT 247, Materiałów Medycznych i Biomateriałów
Wprowadza	EN ISO 22442-1:2007 [IDT], ISO 22442-1:2007 [IDT]
ICS	11.100.20
Zastąpiona przez	PN-EN ISO 22442-1:2016-04 - wersja angielska