Strona główna /
PN-EN ISO 22442-3:2008 - wersja angielska

PN-EN ISO 22442-3:2008 - wersja angielska

Bez VAT: 152,50 PLN Z VAT: 187,58 PLN

Wyroby medyczne wykorzystujące tkanki zwierzęce i ich pochodne -- Część 3: Walidacja eliminacji i/lub inaktywacji wirusów i czynników zakaźnej encefalopatii gąbczastej

Zakres

Określono wymagania dotyczące walidacji eliminacji i/lub inaktywacji wirusów i czynników zakaźnej encefalopatii gąbczastej podczas wytwarzania wyrobów medycznych (z wyłączeniem wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro) wykorzystujących tkanki zwierzęce lub produkty pochodzące z tkanek zwierzęcych, które są niezdolne do życia lub które wcześniej uczyniono niezdolnymi do życia. Nie omówiono innych zakaźnych i nie-zakaźnych czynników oraz nie określono systemu zarządzania jakością dotyczącego kontroli wszystkich etapów produkcji wyrobów medycznych

* Forma udostępnienia: Plik - 152,50 PLN

Papier - 152,50 PLN

Czytelnia - 30 minut - 22,10 PLN

* wymagane pola

Bez VAT: 152,50 PLN Z VAT: 187,58 PLN

Liczba stanowisk: Liczba:

Informacje dodatkowe

Numer	PN-EN ISO 22442-3:2008 - wersja angielska
Tytuł	Wyroby medyczne wykorzystujące tkanki zwierzęce i ich pochodne -- Część 3: Walidacja eliminacji i/lub inaktywacji wirusów i czynników zakaźnej encefalopatii gąbczastej
Data publikacji	25-06-2008
Liczba stron	26
Grupa cenowa	M
Sektor	SZŚ, Sektor Zdrowia, Środowiska i Medycyny
Organ Techniczny	KT 247, Materiałów Medycznych i Biomateriałów
Wprowadza	EN ISO 22442-3:2007 [IDT], ISO 22442-3:2007 [IDT]
Dyrektywa	93/42/EEC
ICS	11.100.20