PN-EN ISO 21536:2009/A1:2014-05 - wersja angielska
Bez VAT:
60,80 PLN
Z VAT:
74,78 PLN
Nieaktywne implanty chirurgiczne -- Implanty zastępujące stawy -- Wymagania specyficzne dotyczące implantów zastępujących stawy kolanowe
Zakres
Przedstawiono specyficzne wymagania dotyczące implantów zastępujących stawy kolanowe. W zakresie bezpieczeństwa podano wymagania dotyczące zamierzonych właściwości funkcjonalnych, cech konstrukcyjnych, materiałów, oceny konstrukcji, wytwarzania, sterylizacji, pakowania i informacji dostarczanych przez wytwórcę oraz metod badań.