PN-EN ISO 20776-2:2022-06 - wersja angielska
Bez VAT:
134,00 PLN
Z VAT:
164,82 PLN
Kliniczne badania laboratoryjne i metody badań diagnostycznych in vitro -- Oznaczanie wrażliwości drobnoustrojów i ocena przydatności gotowych testów do oznaczania wrażliwości na leki przeciwbakteryjne -- Część 2: Ocena przydatności gotowych testów do oznaczania wrażliwości na leki przeciwbakteryjne w odniesieniu do referencyjnej metody mikrorozcieńczeń w podłożu płynnym
Zakres
W niniejszym dokumencie przedstawiono dopuszczalne kryteria przydatności gotowych testów do oznaczania wrażliwości na leki przeciwbakteryjne (AST), które są stosowane w laboratoriach medycznych do określania minimalnego stężenia hamującego (MIC).
Niniejszy dokument określa wymagania dotyczące wyrobów AST i procedur dotyczących oceny ich wykonania. Określa on sposób w jaki należy przeprowadzić ocenę działania wyrobu AST.
Niniejszy dokument został opracowany, aby pomóc wytwórcom w przeprowadzaniu oceny wykonania badań.