PN-EN ISO 13485:2005 - wersja polska

Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 13485:2012 - wersja angielska, PN-EN ISO 13485:2012 - wersja polska, PN-EN ISO 13485:2012 - wersja niemiecka

Bez VAT: 184,80  PLN Z VAT: 227,30  PLN
Wyroby medyczne -- Systemy zarządzania jakością -- Wymagania do celów przepisów prawnych

Zakres

Określono wymagania dotyczące systemów zarządzania jakością, jeżeli organizacja potrzebuje wykazać swoją zdolność do dostarczania wyrobów medycznych i związanych z nimi usług, które stale spełniają wymagania klienta i wymagania przepisów prawnych mających zastosowanie do wyrobów medycznych i związanych usług

* wymagane pola

Bez VAT: 184,80  PLN Z VAT: 227,30  PLN

Poprawki i Erraty

Informacje dodatkowe

Numer normy PN-EN ISO 13485:2005 - wersja polska
Tytuł Wyroby medyczne -- Systemy zarządzania jakością -- Wymagania do celów przepisów prawnych
Data publikacji 16-11-2005
Data wycofania 20-04-2012
Liczba stron 66
Grupa cenowa V
Sektor SZŚ, Sektor Zdrowia, Środowiska i Medycyny
Organ Techniczny KT 247, Materiałów Medycznych i Biomateriałów
Wprowadza EN ISO 13485:2003 [IDT], ISO 13485:2003 [IDT]
Zastępuje PN-EN 46003:2002 - wersja angielska, PN-EN ISO 13485:2004 - wersja angielska
ICS 11.040.01, 03.100.70
Zastąpiona przez PN-EN ISO 13485:2012 - wersja niemiecka, PN-EN ISO 13485:2012 - wersja angielska, PN-EN ISO 13485:2012 - wersja polska
Elementy dodatkowe PN-EN ISO 13485:2005/AC:2009P, PN-EN ISO 13485:2005/AC:2007P, PN-EN ISO 13485:2005/Ap1:2007P