Strona główna /
PN-EN ISO 13485:2005 - wersja polska

PN-EN ISO 13485:2005 - wersja polska

Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 13485:2012 - wersja angielska, PN-EN ISO 13485:2012 - wersja polska, PN-EN ISO 13485:2012 - wersja niemiecka

Bez VAT: 231,00 PLN Z VAT: 284,13 PLN

Wyroby medyczne -- Systemy zarządzania jakością -- Wymagania do celów przepisów prawnych

Zakres

Określono wymagania dotyczące systemów zarządzania jakością, jeżeli organizacja potrzebuje wykazać swoją zdolność do dostarczania wyrobów medycznych i związanych z nimi usług, które stale spełniają wymagania klienta i wymagania przepisów prawnych mających zastosowanie do wyrobów medycznych i związanych usług

* Forma udostępnienia: Plik - 231,00 PLN

Papier - 231,00 PLN

Czytelnia - 30 minut - 28,40 PLN

* wymagane pola

Bez VAT: 231,00 PLN Z VAT: 284,13 PLN

Liczba stanowisk: Liczba:

Poprawki i Erraty

PN-EN ISO 13485:2005/AC:2007P
PN-EN ISO 13485:2005/Ap1:2007P
PN-EN ISO 13485:2005/AC:2009P

Informacje dodatkowe

Numer	PN-EN ISO 13485:2005 - wersja polska
Tytuł	Wyroby medyczne -- Systemy zarządzania jakością -- Wymagania do celów przepisów prawnych
Data publikacji	16-11-2005
Data wycofania	20-04-2012
Liczba stron	66
Grupa cenowa	V
Sektor	SZŚ, Sektor Zdrowia, Środowiska i Medycyny
Organ Techniczny	KT 247, Materiałów Medycznych i Biomateriałów
Wprowadza	EN ISO 13485:2003 [IDT], ISO 13485:2003 [IDT]
Zastępuje	PN-EN 46003:2002 - wersja angielska, PN-EN ISO 13485:2004 - wersja angielska
ICS	11.040.01, 03.100.70
Zastąpiona przez	PN-EN ISO 13485:2012 - wersja niemiecka, PN-EN ISO 13485:2012 - wersja angielska, PN-EN ISO 13485:2012 - wersja polska
Elementy dodatkowe	PN-EN ISO 13485:2005/AC:2009P, PN-EN ISO 13485:2005/AC:2007P, PN-EN ISO 13485:2005/Ap1:2007P