PN-EN ISO 11737-1:2007 - wersja polska
Bez VAT:
171,90 PLN
Z VAT:
211,44 PLN
Sterylizacja wyrobów medycznych -- Metody mikrobiologiczne -- Część 1: Oznaczanie populacji drobnoustrojów na produktach
Zakres
Przedstawiono wymagania i podano wytyczne do obliczania i charakterystyki mikrobiologicznej populacji zdolnych do życia drobnoustrojów na lub w wyrobie medycznym, składniku, surowcu albo opakowaniu. Nie określono wymagań w celu obliczania lub identyfikacji zanieczyszczeń wirusami lub pierwotniakami ani wymagań dla monitoringu mikrobiologicznego środowiska, w którym wytwarzane są wyroby medyczne. Podano 15 definiciji