PN-EN ISO 11607-2:2008/A1:2014-09 - wersja polska

Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 11607-2:2017-12 - wersja angielska

Bez VAT: 48,10  PLN Z VAT: 59,16  PLN
Opakowania dla finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych -- Część 2: Wymagania dotyczące walidacji procesów formowania, uszczelniania i montowania

Zakres

Określono wymagania dotyczące rozwoju i walidacji procesu pakowania wyrobów medycznych, które są finalnie sterylizowane oraz wymagania dotyczące utrzymania sterylności w miejscu ich użycia. Odniesiono to do zastosowań w przemyśle, placówkach opieki zdrowotnej oraz do opakowanych i sterylizowanych wyrobów medycznych. Nie uwzględniono wszystkich wymagań pakowania wyrobów medycznych wytwarzanych aseptycznie

* wymagane pola

Bez VAT: 48,10  PLN Z VAT: 59,16  PLN

Informacje dodatkowe

Numer PN-EN ISO 11607-2:2008/A1:2014-09 - wersja polska
Tytuł Opakowania dla finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych -- Część 2: Wymagania dotyczące walidacji procesów formowania, uszczelniania i montowania
Data publikacji 03-09-2015
Data wycofania 12-12-2017
Liczba stron 8
Grupa cenowa D
Sektor SZŚ, Sektor Zdrowia, Środowiska i Medycyny
Organ Techniczny KT 295, Sterylizacji
Wprowadza EN ISO 11607-2:2006/A1:2014 [IDT], ISO 11607-2:2006/Amd 1:2014 [IDT]
ICS 11.080.30
Zastąpiona przez PN-EN ISO 11607-2:2017-12 - wersja angielska