PN-EN ISO 11607-1:2011/A1:2014-09 - wersja polska

Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 11607-1:2017-12 - wersja angielska

Bez VAT: 100,60  PLN Z VAT: 123,74  PLN
Opakowania dla finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych -- Część1: Wymagania dotyczące materiałów, systemów bariery sterylnej i systemów opakowaniowych

Zakres

Określono wymagania i metody badania materiałów, wstępnie uformowanych systemów bariery sterylnej, systemów bariery sterylnej i systemów opakowaniowych, które są przeznaczone do utrzymania sterylności finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych aż do chwili ich użycia. Odniesiono to do zastosowań w przemyśle, zakładach opieki zdrowotnej oraz do wyrobów medycznych umieszczanych w systemach bariery sterylnej i sterylizowanych. Nie opisano systemu zapewnienia jakości do kontroli wszystkich etapów wytwarzania.

* wymagane pola

Bez VAT: 100,60  PLN Z VAT: 123,74  PLN

Informacje dodatkowe

Numer PN-EN ISO 11607-1:2011/A1:2014-09 - wersja polska
Tytuł Opakowania dla finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych -- Część1: Wymagania dotyczące materiałów, systemów bariery sterylnej i systemów opakowaniowych
Data publikacji 03-09-2015
Data wycofania 12-12-2017
Liczba stron 22
Grupa cenowa L
Sektor SZŚ, Sektor Zdrowia, Środowiska i Medycyny
Organ Techniczny KT 295, Sterylizacji
Wprowadza EN ISO 11607-1:2009/A1:2014 [IDT], ISO 11607-1:2006/Amd 1:2014 [IDT]
ICS 11.080.30
Zastąpiona przez PN-EN ISO 11607-1:2017-12 - wersja angielska