PN-EN ISO 11607-2:2017-12 - wersja angielska

Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 11607-2:2020-06 - wersja angielska

Bez VAT: 164,10  PLN Z VAT: 201,84  PLN
Opakowania dla finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych -- Część 2: Wymagania dotyczące walidacji procesów formowania, uszczelniania i montowania

Zakres

W niniejszej części ISO 11607 określono wymagania dotyczące opracowywania i walidacji procesu pakowania wyrobów medycznych, które są finalnie sterylizowane. Procesy te obejmują: formowanie, uszczelnianie i montowanie wstępnie uformowanych systemów bariery sterylnej, systemów bariery sterylnej i systemów opakowaniowych. Niniejsza część ISO 11607 jest odpowiednia dla przemysłu, jednostek ochrony zdrowia i tam, gdzie wyroby medyczne są pakowane oraz sterylizowane. W niniejszej części ISO 11607 nie uwzględniono wszystkich wymagań dotyczących pakowania wyrobów medycznych, które są wytwarzane aseptycznie. Dla połączeń lek/wyrób mogą być konieczne dodatkowe wymagania.

* wymagane pola

Bez VAT: 164,10  PLN Z VAT: 201,84  PLN

Informacje dodatkowe

Numer PN-EN ISO 11607-2:2017-12 - wersja angielska
Tytuł Opakowania dla finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych -- Część 2: Wymagania dotyczące walidacji procesów formowania, uszczelniania i montowania
Data publikacji 12-12-2017
Data wycofania 30-06-2020
Liczba stron 38
Grupa cenowa R
Sektor SZŚ, Sektor Zdrowia, Środowiska i Medycyny
Organ Techniczny KT 295, Sterylizacji
Wprowadza EN ISO 11607-2:2017 [IDT], ISO 11607-2:2006/Amd 1:2014 [IDT], ISO 11607-2:2006 [IDT]
Zastępuje PN-EN ISO 11607-2:2008/A1:2014-09 - wersja angielska, PN-EN ISO 11607-2:2008/A1:2014-09 - wersja polska, PN-EN ISO 11607-2:2008 - wersja polska
ICS 11.080.30
Zastąpiona przez PN-EN ISO 11607-2:2020-06 - wersja polska, PN-EN ISO 11607-2:2020-06 - wersja angielska