PN-EN ISO 11138-2:2017-05 - wersja angielska

W niniejszym dokumencie określono wymagania dotyczące organizmów testowych, zawiesin, zaszczepionych nośników, wskaźników biologicznych i metod badania przeznaczonych do oceny działania sterylizatorów i procesów sterylizacji wykorzystujących gazowy tlenek etylenu jako czynnik sterylizujący, zarówno jako czysty gazowy tlenek etylenu, jak i mieszaninę tego gazu z gazami rozcieńczającymi, w temperaturach sterylizacji w zakresie od 29 °C do 65 °C.
UWAGA 1 Wymagania dotyczące walidacji i kontroli procesów sterylizacji tlenkiem etylenu są podane w ISO 11135 oraz w ISO 14937.
UWAGA 2 Wymagania dotyczące bezpieczeństwa miejsca pracy mogą być określone w przepisach krajowych lub regionalnych.