PN-EN ISO 11608-3:2022-11 - wersja angielska

Bez VAT: 164,10  PLN Z VAT: 201,84  PLN
Igłowe systemy iniekcyjne do użytku medycznego -- Wymagania i metody badań -- Część 3: Pojemniki i zintegrowane ścieżki płynów

Zakres

W niniejszym dokumencie określono wymagania i metody badań dotyczące weryfikacji projektu pojemników i zintegrowanych ścieżek płynów stosowanych w systemach iniekcji opartych na igłach (NIS) zgodnie z normą ISO 11608-1.
Ma on zastosowanie do pojemników jedno- i wielodawkowych napełnianych przez producenta (główne zamknięcie pojemnika) lub przez użytkownika końcowego (zbiornik) (np. wkłady, strzykawki) oraz do ścieżek płynów zintegrowanych z NIS w punkcie produkcji.
Niniejszy dokument ma również zastosowanie do ampułko-strzykawek (zob. ISO 11040-8) używanych z systemem NIS (zob. również zakres normy ISO 11608-1:2022).
Niniejszy dokument nie ma zastosowania do następujących produktów, takich jak:
- sterylne igły podskórne;
- sterylne strzykawki podskórne;
- sterylne strzykawki jednorazowego użytku, z igłą lub bez igły, do insuliny;
- pojemniki, które mogą być wielokrotnie napełniane;
- pojemniki przeznaczone do użytku stomatologicznego;
- cewniki lub zestawy do infuzji, które są dołączane lub montowane oddzielnie przez użytkownika.

* wymagane pola

Bez VAT: 164,10  PLN Z VAT: 201,84  PLN

Informacje dodatkowe

Numer PN-EN ISO 11608-3:2022-11 - wersja angielska
Tytuł Igłowe systemy iniekcyjne do użytku medycznego -- Wymagania i metody badań -- Część 3: Pojemniki i zintegrowane ścieżki płynów
Data publikacji 02-11-2022
Liczba stron 40
Grupa cenowa R
Sektor SZŚ, Sektor Zdrowia, Środowiska i Medycyny
Organ Techniczny KT 247, Materiałów Medycznych i Biomateriałów
Wprowadza EN ISO 11608-3:2022 [IDT], ISO 11608-3:2022 [IDT]
Zastępuje PN-EN ISO 11608-3:2013-04 - wersja angielska
ICS 11.040.25