PN-EN ISO 11608-3:2013-04 - wersja angielska

W niniejszej części ISO 11608 określono czynniki funkcjonalne i konstrukcyjne pojemników do igłowych systemów iniekcyjnych (NIS) spełniających wymagania ISO 11608-1. Norma dotyczy jedno i wielodawkowych pojemników (napełnianych albo przez wytwórcę, albo przez użytkownika końcowego), które mogą być dostarczane do użytkownika końcowego jako zintegrowane z NIS lub mogą być zamontowane do NIS podczas używania. Niniejsza część normy zawiera wymagania i metody badań służące do określenia i oceny wkładów przeznaczonych do użycia z NIS z igłami do wstrzykiwaczy (określonymi w ISO 11608-2) oraz przedstawia czynniki konstrukcyjne dotyczące innych pojemników, w tym strzykawek, przeznaczonych do stosowania z NIS. Niniejsza część ISO 11608 nie dotyczy wkładów przeznaczonych do użytku dentystycznego. Strzykawki i igły sprzedawane oddzielnie i nieprzeznaczone do stosowania z NIS nie należąco zakresu niniejszej części ISO 11608. UWAGA Patrz ISO 7864 (igły), ISO 8537 (strzykawki insulinowe) oraz ISO 7886-1 (strzykawki iniekcyjne do ogólnego stosowania)