PN-EN ISO 10993-13:2010 - wersja angielska

Podano ogólne wymagania odnoszące się do planowania badań dotyczących identyfikacji i oznaczania ilościowego produktów degradacji gotowych wyrobów medycznych z polimerów, przeznaczonych do użytku klinicznego. Opisano dwie metody badawcze do określenia produktów degradacji: metodę skriningową - przyspieszoną metodę degradacji - i metodę degradacji w czasie rzeczywistym. Dla materiałów przewidzianych do polimeryzacji "in situ" do badań używa się polimeru związanego lub utwardzonego. Uzyskane dane służą do oceny biologicznej polimeru. Rozważa się jedynie polimery nieresorbowalne i tylko produkty degradacji wytworzone przez zmiany chemiczne gotowego wyrobu z polimerów