PN-EN ISO 10993-9:2010 - wersja angielska

Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 10993-9:2022-01 - wersja angielska

Bez VAT: 66,90  PLN Z VAT: 82,29  PLN
Biologiczna ocena wyrobów medycznych -- Część 9: Ramowy plan identyfikacji i oznaczania ilościowego potencjalnych produktów degradacji

Zakres

Ustalono ogólne zasady systematycznej oceny potencjalnej i stwierdzonej biodegradacji wyrobów medycznych oraz projektu i wykonania badań biodegradacji, nie ma ona zastosowania do a) metodologii wytwarzania produktów degradacji w procesach czysto mechanicznych, b) wymywalnych składników, które nie są produktami degradacji

* wymagane pola

Bez VAT: 66,90  PLN Z VAT: 82,29  PLN

Informacje dodatkowe

Numer PN-EN ISO 10993-9:2010 - wersja angielska
Tytuł Biologiczna ocena wyrobów medycznych -- Część 9: Ramowy plan identyfikacji i oznaczania ilościowego potencjalnych produktów degradacji
Data publikacji 28-05-2010
Data wycofania 24-01-2022
Liczba stron 14
Grupa cenowa G
Sektor SZŚ, Sektor Zdrowia, Środowiska i Medycyny
Organ Techniczny KT 247, Materiałów Medycznych i Biomateriałów
Wprowadza EN ISO 10993-9:2009 [IDT], ISO 10993-9:2009 [IDT]
Dyrektywa 90/385/EEC, 93/42/EEC
Zastępuje PN-EN ISO 10993-9:2009 - wersja angielska
ICS 11.100.20
Zastąpiona przez PN-EN ISO 10993-9:2022-01 - wersja angielska