PN-EN ISO 10993-9:2010 - wersja angielska
Bez VAT:
66,90 PLN
Z VAT:
82,29 PLN
Biologiczna ocena wyrobów medycznych -- Część 9: Ramowy plan identyfikacji i oznaczania ilościowego potencjalnych produktów degradacji
Zakres
Ustalono ogólne zasady systematycznej oceny potencjalnej i stwierdzonej biodegradacji wyrobów medycznych oraz projektu i wykonania badań biodegradacji, nie ma ona zastosowania do a) metodologii wytwarzania produktów degradacji w procesach czysto mechanicznych, b) wymywalnych składników, które nie są produktami degradacji