PN-EN IEC 60601-2-35:2021-12 - wersja angielska
Bez VAT:
250,40 PLN
Z VAT:
307,99 PLN
Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-35: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego, urządzeń grzewczych wykorzystujących koce, podkładki i materace i przeznaczonych do ogrzewania w zastosowaniach medycznych
Zakres
Niniejsza część Normy Międzynarodowej 60601 ma zastosowanie do BEZPIECZEŃSTWA PODSTAWOWEGO oraz FUNKCJONOWANIA ZASADNICZEGO URZĄDZEŃ GRZEWCZYCH wykorzystujących KOCE, PODKŁADKI lub MATERACE w zastosowaniach medycznych, zwanych również URZĄDZENIAMI ME. URZĄDZENIA GRZEWCZE przeznaczone do podgrzewania łóżka są zawarte w zakresie niniejszego dokumentu.
Jeśli rozdział lub podrozdział jest szczególnie przeznaczony tylko do zastosowania dla URZĄDZEŃ ME lub tylko dla SYSTEMÓW ME, powinno być to wskazane w tytule i zawartości tego rozdziału lub podrozdziału. W innym przypadku, odpowiednio, rozdział lub podrozdział ma zastosowanie zarówno do URZĄDZEŃ ME jak i do SYSTEMÓW ME.
Jeśli rozdział lub podrozdział jest szczególnie przeznaczony do zastosowania dla konkretnie określonego typu URZĄDZENIA ME, jak w przypadku URZĄDZEŃ Z WYMUSZONYM POWIETRZEM, wtedy powinno być to wskazane w tytule i zawartości tego rozdziału lub podrozdziału. W innym przypadku, odpowiednio, rozdział lub podrozdział ma zastosowanie zarówno do URZĄDZEŃ ME jak i do SYSTEMÓW ME.
ZAGROŻENIA wynikające z zamierzonej fizjologicznej funkcji URZĄDZEŃ ME lub SYSTEMÓW ME w zakresie niniejszego dokumentu nie są objęte szczególnymi wymaganiami niniejszego dokumentu z wyjątkiem 7.2.13 i 8.4.1 w normie ogólnej.
Niniejsza norma szczegółowa nie ma zastosowania do:
– URZĄDZEŃ GRZEWCZYCH przeznaczonych dla fizjoterapii;
– OGRZEWACZY PROMIENNIKOWYCH DLA NOWORODKÓW; w celu uzyskania informacji, patrz IEC 60601-2-21;
– INKUBATORÓW DLA NOWORODKÓW; w celu uzyskania informacji, patrz 60601-2-19;
– INKUBATORÓW TRANSPORTOWYCH DLA NOWORODKÓW; w celu uzyskania informacji, patrz IEC 60601-2-20;
– urządzeń chłodzących.
