PN-EN IEC 60601-2-41:2022-06 - wersja angielska

Niniejsza część IEC 60601 dotyczy bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego opraw chirurgicznych i opraw diagnostycznych zwanych urządzeniami ME.
Jeżeli rozdział lub podrozdział jest w szczególności przeznaczony do zastosowania jedynie do urządzeń ME albo systemów ME, tytuł lub zawartość rozdziału lub podrozdziału będą o tym mówiły. W innym przypadku, rozdział i podrozdział mają zastosowanie zarówno do urządzeń ME jak i systemów ME.
Niniejsza norma szczegółowa nie ma zastosowania do
– lamp oświetlenia głównego;
– endoskopów, laparoskopów i ich źródeł światła, które są objęte IEC 60601-2-18;
– opraw oświetleniowych stosowanych w stomatologii, które są objęte ISO 9680;
– opraw do celów ogólnego stosowania, które są objęte IEC 60598-2-1 i IEC 60598-2-4;
– opraw przeznaczonych do celów terapeutycznych;
– oświetlenia do celów specjalnych, stosowanego w różnych warunkach, takie jak źródła światła przeznaczone wyłącznie do odkażania powietrza i powierzchni, lampy UV do diagnostyki dermatologicznej, lampy szczelinowe do okulistyki, lampy do mikroskopów chirurgicznych i lampy do systemów nawigacji chirurgicznej;
– oświetlenia przyłączonego do przyrządów chirurgicznych, takich jak haki chirurgiczne ze źródłem światła;
– opraw do oświetlenia awaryjnego, które są objęte IEC 60598-2-22.
Oprawy chirurgiczne i oprawy diagnostyczne są urządzeniami medycznymi, a nie ogólnym sprzętem oświetleniowym.