Zakres
Ustalono szczegółowe wymagania bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego dla opraw chirurgicznych i opraw diagnostycznych. Ma zastosowanie do opraw chirurgicznych i opraw diagnostycznych stosowanych do skompensowania lub złagodzenia choroby, urazu lub kalectwa. Nie ma zastosowania do lamp oświetlenia głównego, do endoskopów, laparoskopów i ich źródeł światła, opraw oświetleniowych stosowanych w stomatologii, opraw do celów ogólnego stosowania, opraw przeznaczonych do celów terapeutycznych, oświetlenia do celów specjalnych stosowanego w różnych warunkach jako lampy ultrafioletowe, oświetlenia w diagnozie dermatologicznej, lamp szczelinowych w okulistyce, oświetlenia do mikroskopów chirurgicznych, oświetlenia do chirurgicznych systemów nawigacji, oświetlenia przyłączonego do przyrządów chirurgicznych, opraw do oświetlenia awaryjnego