PN-EN 60601-1-10:2008/A1:2015-09 - wersja angielska
Bez VAT:
66,90 PLN
Z VAT:
82,29 PLN
Elektryczne urządzenia medyczne -- Część 1-10: Wymagania ogólne dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczych parametrów funkcjonalnych -- Norma uzupełniająca: Wymagania dotyczące opracowywania fizjologicznych regulatorów automatycznych
Zakres
Pierwsze wydanie normy IEC 60601-1-10 zostało opublikowane w 2007 roku. Niniejsza Zmiana 1 do tej normy uzupełniającej aktualizuje powołania na normy IEC 60601-1:2005, IEC 60601-1-6:2006 oraz IEC 60601-1-8:2006, aby odnieść się do nowych edycji lub zmian opublikowanych od 2007 roku. Dodano także powołania normatywne na normę IEC 62366:2007 ze względu na pewne terminy użyte w niniejszej normie uzupełniającej. Terminy te były zdefiniowane pierwotnie w normie IEC 60601-1-6: 2006, ale obecnie są zawarte w IEC 62366. Niniejsza Zmiana 1 usuwa powołania na normę IEC 62304. Przestały one być potrzebne, ponieważ Zmiana 1 do 3 Wydania normy ogólnej wprowadza wymagania na proces tworzenia oprogramowania do Rozdziału 14.