PN-EN 12182:2012 - wersja polska
Bez VAT:
231,00 PLN
Z VAT:
284,13 PLN
Wyroby pomocnicze dla osób niepełnosprawnych -- Wymagania ogólne i metody badań
Zakres
W niniejszej Normie Europejskiej określono wymagania i metody badań wyrobów pomocniczych dla osób niepełnosprawnych, które są wyrobami medycznymi zgodnie z definicją przedstawioną w Dyrektywie UE 93/42/EWG.
Niniejsza norma nie dotyczy wyrobów pomocniczych, których przewidywanym przeznaczeniem jest aplikowanie substancji farmaceutycznych użytkownikowi.
Jeśli istnieją inne Normy Europejskie dla konkretnych typów wyrobów pomocniczych, to mają one zastosowanie. Jednak niektóre wymagania niniejszej normy mogą mieć również zastosowanie i mogą być rozważane jako uzupełnienie wymagań w innych Normach Europejskich.
UWAGA Nie wszystkie elementy wymienione w EN ISO 9999 są wyrobami medycznymi. Zainteresowane strony mogą rozważyć, czy niniejsza norma lub jej części mogą być stosowane do wyrobów pomocniczych, nie będących wyrobami medycznymi w rozumieniu Dyrektywy UE 93/42/EWG.