PN-EN ISO 8871-2:2020-12 - wersja angielska
Bez VAT:
164,10 PLN
Z VAT:
201,84 PLN
Części elastomerowe wyrobów do użytku parenteralnego i farmaceutycznego -- Część 2: Identyfikacja i charakterystyka
Zakres
W niniejszym dokumencie określono procedury identyfikacji i charakterystyki mające zastosowanie do części elastomerowych, w tym korków powlekanych używanych do pojemników na leki i wyrobów medycznych. Określone w niniejszym dokumencie procedury badań fizykochemicznych pozwalają na oznaczenie typowych charakterystyk części elastomerowych, w tym powłok oraz obróbki powierzchni, i mogą służyć jako podstawa do uzgodnień między wytwórcą i użytkownikiem, dotyczących zgodności produktu w kolejnych dostawach. W zależności od rodzaju elastomeru i jego zastosowania dobiera się odpowiedni zestaw badań.