PN-EN ISO 8871-2:2005/A1:2014-09 - wersja angielska

W niniejszej części ISO 8871 określono procedury oceny mające zastosowanie do elastomerowych części pojemników na leki i wyrobów medycznych w celu zapewnienia identyczności produktu pomiędzy próbkami ocenianymi w procesie akceptacji (badaniu przydatności) a bieżącymi dostawami. Procedury badań fizycznych i chemicznych określone w niniejszej części ISO 8871 pozwalają na określenie typowych cech materiałów gumowych i mogą służyć jako podstawa do umów między wytwórcą a użytkownikiem w zakresie zgodności produktów w późniejszych dostawach. Odpowiedni zestaw badań wybrano w zależności od rodzaju gumy i jej zastosowania.
W tej części ISO 8871 nie określono innych wymagań dotyczących materiałów gumowych. Są one określone w odpowiednich normach przedmiotowych dotyczących wyrobu.