PN-EN ISO 81060-2:2014-07 - wersja angielska

Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 81060-2:2020-04 - wersja angielska

Bez VAT: 206,40  PLN Z VAT: 253,87  PLN
Nieinwazyjne sfigmomanometry -- Część 2: Badania kliniczne dla pomiarów typu automatycznego

Zakres

W niniejszej części ISO 81060 określono wymagania i metody badań klinicznych dla medycznego sprzętu elektrycznego używanego do nieciągłego automatycznego nieinwazyjnego określania ciśnienia tętniczego krwi z wykorzystaniem mankietu. Niniejsza część ISO 81060 odnosi się do wszystkich sfigmomanometrów, które wykrywają lub wyświetlają puls, przepływ lub dźwięk w celu oszacowania, wyświetlenia lub zapisania ciśnienia tętniczego krwi. Sfigmomanometry te nie muszą posiadać automatycznie nadmuchiwanego mankietu. Niniejsza część ISO 81060 obejmuje sfigmomanometry przeznaczone do użycia w całej populacji pacjentów (np. we wszystkich zakresach wiekowych i wagowych) oraz we wszystkich warunkach użytkowania (np. ambulatoryjne sprawdzanie ciśnienia tętniczego krwi, obciążeniowe sprawdzanie ciśnienia tętniczego krwi i samodzielne sprawdzanie ciśnienia tętniczego krwi w warunkach domowych, jak również w zastosowaniach w profesjonalnych ośrodkach zdrowia). PRZYKŁAD: Sfigmomanometr automatyczny według IEC 80601-2-30 podlegający badaniom klinicznym zgodnie z niniejszą częścią ISO 81060. W niniejszej części ISO 81060 określono dodatkowe wymagania dotyczące dokumentów towarzyszącym sfigmomanometrom, które przeszły badania kliniczne zgodne z niniejszą częścią ISO 81060. Niniejsza część ISO 81060 nie ma zastosowania do badań klinicznych nieautomatycznych sfigmomanometrów podanych w ISO 81060-1 ani do przyrządów do inwazyjnego obserwowania ciśnienia tętniczego krwi podanych w IEC 60601-2-34.

* wymagane pola

Bez VAT: 206,40  PLN Z VAT: 253,87  PLN

Informacje dodatkowe

Numer PN-EN ISO 81060-2:2014-07 - wersja angielska
Tytuł Nieinwazyjne sfigmomanometry -- Część 2: Badania kliniczne dla pomiarów typu automatycznego
Data publikacji 29-07-2014
Data wycofania 23-04-2020
Liczba stron 54
Grupa cenowa U
Sektor SZŚ, Sektor Zdrowia, Środowiska i Medycyny
Organ Techniczny KT 284, Sprzętu, Narzędzi i Urządzeń Medycznych Mechanicznych
Wprowadza EN ISO 81060-2:2014 [IDT], ISO 81060-2:2013 [IDT]
Zastępuje PN-EN 1060-4:2005 - wersja angielska
ICS 11.040.55
Zastąpiona przez PN-EN ISO 81060-2:2020-04 - wersja angielska