PN-EN ISO 20776-1:2021-01 - wersja angielska

W niniejszym dokumencie opisano jedną referencyjną metodę – mikrorozcieńczeń w podłożu płynnym – do określenia MIC. Wartość MIC odzwierciedla aktywność leku w warunkach opisanego badania i może być interpretowana dla celów klinicznego postępowania z uwzględnieniem innych czynników, takich jak własności farmakologiczne, farmakokinetyczne leku lub mechanizmy oporności bakterii. Pozwala to na podział bakterii na „wrażliwe” (S), „średnio wrażliwe” (I) i „oporne” (R). Ponadto rozkłady wartości MIC można stosować do zdefiniowania populacji dzikich i nie dzikich szczepów bakteryjnych. Chociaż kliniczna interpretacja wartości MIC nie jest objęta zakresem niniejszej części ISO 20776, to modyfikacje podstawowej metody są potrzebne dla ułatwienia klinicznej interpretacji niektórych połączeń leku przeciwbakteryjnego i drobnoustroju. Modyfikacje te podano jako osobny Załącznik do niniejszego dokumentu. Wskazane jest porównywanie innych metod oznaczania lekowrażliwości (np. metod stosowanych rutynowo lub gotowych testów diagnostycznych) z przedstawioną metodą referencyjną w celu walidacji i zapewnienia porównywalnych i wiarygodnych wyników