PN-EN ISO 14644-5:2025-12 - wersja angielska

W niniejszym dokumencie określono wymagania dotyczące ustanowienia programu kontroli operacyjnej (OCP) w celu zapewnienia efektywnego działania pomieszczeń czystych na określonych poziomach czystości. OCP obejmuje zarządzanie personelem, wejście i wyjście personelu i materiałów, czyszczenie, konserwację i monitorowanie.
W niniejszym dokumencie określono wymagania operacyjne odnoszące się do:
— zapewnienia systemu, który określa politykę i procedury operacyjne dotyczące utrzymania poziomów czystości;
— szkolenia personelu;
— przenoszenia, instalacji i konserwacji urządzeń stacjonarnych;
— przenoszenia materiałów i przenośnego sprzętu do i z pomieszczenia czystego;
— utrzymywania programu zarządzania personelem, który obejmuje program ubierania się w odzież roboczą;
— utrzymywania programu czyszczenia uwzględniającego specjalne czyszczenie;
— utrzymywania programu konserwacji pomieszczeń czystych;
— ustanowienia odpowiedniego programu monitorowania.
W załącznikach niniejszego dokumentu podano dodatkowe informacje dotyczące:
— zarządzania personelem;
— ubierania się w odzież ochronną;
— szkolenia;
— czyszczenia.
W niniejszy dokumencie nie omówiono szczegółowo kontroli skażenia biologicznego. Aby uzyskać szczegółowe informacje na ten temat, patrz ISO 14698-1 i ISO 14698-2.
Niniejszy dokument nie ma zastosowania do poniższych zagadnień:
— aspekty zarządzania zdrowiem i bezpieczeństwem, które nie mają bezpośredniego wpływu na kontrolą zanieczyszczeń;
— szczegółowe wymagania dla poszczególnych branż;
— szczegółowe wymagania dotyczące sprzętu i materiałów stosowanych lub związanych z procesami i produktami;
— szczegóły dotyczące konstrukcji sprzętu;
— zgodność środków czyszczących z materiałami stosowanymi w pomieszczeniach czystych.