PN-EN ISO 11979-10:2018-06 - wersja angielska

W niniejszym dokumencie podano wymagania dotyczące soczewek wewnątrzgałkowych wszczepialnych przeznaczonych do wprowadzenia w przedniej komorze oka, dla których podstawowym wskazaniem jest modyfikacja mocy optycznej fakicznego oka. Występują trzy podstawowe typy fakicznych wewnątrzgałkowych soczewek różniących się konstrukcją: a) monofokalne (PIOL), b) multifokalne (PMIOL) oraz c) toryczne (PTIOL). Każdy z podanych typów jest w dalszym procesie przeznaczony do wszczepienia zarówno w komorze przedniej jak i komorze tylnej oka. Podstawowe wymagania dla fakicznych IOL dotyczą wszystkich trzech typów soczewek. Dodatkowe wymagania odnoszą się do PMIOL i PTIOL. W niniejszym dokumencie podano te wymagania dla fakicznych IOL, które nie zostały ujęte w pozostałych częściach ISO 11979