PN-EN ISO 16671:2025-12 - wersja angielska
Bez VAT:
221,80 PLN
Z VAT:
272,81 PLN
Implanty oftalmiczne -- Roztwory irygacyjne stosowane w chirurgii ocznej
Zakres
W niniejszym dokumencie zdefiniowano wymagania dotyczące bezpieczeństwa w zakresie zamierzonego działania, cech składników, oceny przedklinicznej i klinicznej, sterylizacji, opakowania produktu, oznakowania i informacji dostarczanych przez producenta.
Niniejszy dokument ma zastosowanie do roztworów irygacyjnych (OIS), używanych w chirurgii oftalmicznej. Roztwory te nie pełnią żadnej podstawowej funkcji immunologicznej, farmakologicznej ani metabolicznej.