PN-EN ISO 1135-5:2016-02 - wersja angielska

W niniejszej części ISO 1135 określono wymagania dla zestawów jednorazowego użytku do transfuzji do stosowania ze sprzętem do infuzji ciśnieniowej umożliwiającym wytwarzanie ciśnień aż do 200 kPa (2 bar). Ta Norma Międzynarodowa zapewnia kompatybilność z pojemnikami na krew i składniki krwi, jak również ze sprzętem dożylnym.
Drugim celem tej części ISO 1135 jest podanie wskazówek dotyczących wymagań technicznych odnoszących się do jakości i właściwości funkcjonalnych materiałów stosowanych w zestawach do transfuzji, przedstawienie określeń elementów zestawu do transfuzji i zapewnienie zgodności zestawów z krwinkami czerwonymi i składnikami osocza krwi.
Nie zaleca się transfuzji elementów płytkowych pod ciśnieniem za pomocą takich zestawów.
W niektórych krajach krajowa farmakopea lub inne przepisy krajowe są prawnie wiążące i mają pierwszeństwo przed tą częścią ISO 1135.