PN-EN ISO 1135-3:2017-06 - wersja angielska

W niniejszej części ISO 1135 określono wymagania dla różnych typów zestawów do pobierania krwi do użytku medycznego, w celu zapewnienia funkcjonalnej zamienności sprzętu transfuzyjnego. Ma ona zastosowanie do sterylizowanych zestawów do pobierania krwi przeznaczonych tylko do jednorazowego użytku.
Celem niniejszej części ISO 1135 jest także zapewnienie
a) wymagań technicznych odnoszących się do jakości i właściwości funkcjonalnych materiałów stosowanych w sprzęcie transfuzyjnym, i
b) jednolitej prezentacji terminów dla tego rodzaju sprzętu.
W niektórych krajach narodowe farmakopee lub inne przepisy krajowe są prawnie wiążące i nadrzędne w stosunku do niniejszej części ISO 1135