PN-EN ISO 11138-4:2017-05 - wersja polska
Bez VAT:
79,60 PLN
Z VAT:
97,91 PLN
Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia -- Wskaźniki biologiczne -- Część 4: Wskaźniki biologiczne dla procesów sterylizacji suchym gorącym powietrzem
Zakres
W niniejszym dokumencie określono wymagania dotyczące organizmów testowych, zawiesin, zaszczepionych nośników, wskaźników biologicznych i metod badania przeznaczonych do oceny działania procesów sterylizacji wykorzystujących suche gorące powietrze jako czynnik sterylizujący w zakresie temperatury od 120 °C do 180 °C.
UWAGA 1 Wymagania dotyczące walidacji i kontroli procesów sterylizacji suchym gorącym powietrzem są podane w ISO 20857.
UWAGA 2 Wymagania dotyczące bezpieczeństwa miejsca pracy mogą być określone w przepisach krajowych lub regionalnych.