PN-EN ISO 11138-7:2019-05 - wersja polska

W niniejszym dokumencie przedstawiono wytyczne dotyczące wyboru, stosowania i interpretacji wyników w zakresie wskaźników biologicznych wykorzystywanych do opracowywania, walidacji i monitorowania procesów sterylizacji. Nie uwzględniono tych procesów, które polegają wyłącznie na fizycznym usuwaniu drobnoustrojów, np. filtracja. Nie ma zastosowania do łączonych procesów, stosowanych na przykład w myjniach-dezynfektorach lub instalacjach przepływowych i parowych. Nie określono wymagań dotyczących wyboru i stosowania wskaźników biologicznych przeznaczonych do monitorowania procesów z wykorzystaniem par nadtlenku wodoru w izolatorze i procesów biodekontaminacji pomieszczenia w ciśnieniu atmosferycznym. Nie ma zastosowania do procesów sterylizacji przez zanurzenie w płynie.