PN-EN ISO 11137-2:2013-10 - wersja polska

Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 11137-2:2015-08 - wersja angielska

Bez VAT: 250,40  PLN Z VAT: 307,99  PLN
Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia -- Promieniowanie jonizujące -- Część 2: Wyznaczanie dawki sterylizacyjnej

Zakres

W niniejszej części ISO 11137 określono metody wyznaczania dawki minimalnej niezbędnej do osiągnięcia określonego wymagania sterylności i metod do udowodnienia skuteczności stosowania 25 kGy lub 15 kGy jako dawki sterylizacyjnej w celu uzyskania poziomu zapewnienia sterylności SAL 10-6. W niniejszej części ISO 11137 określono również metody audytowania dawki sterylizacyjnej stosowane do wykazania jej ciągłej skuteczności.
W niniejszej części ISO 11137 definiuje się rodziny produktów podczas wyznaczania dawki sterylizacyjnej i przeprowadzania audytu dawki sterylizacyjnej.

* wymagane pola

Bez VAT: 250,40  PLN Z VAT: 307,99  PLN

Informacje dodatkowe

Numer PN-EN ISO 11137-2:2013-10 - wersja polska
Tytuł Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia -- Promieniowanie jonizujące -- Część 2: Wyznaczanie dawki sterylizacyjnej
Data publikacji 31-12-2014
Data wycofania 17-08-2015
Liczba stron 78
Grupa cenowa W
Sektor SZŚ, Sektor Zdrowia, Środowiska i Medycyny
Organ Techniczny KT 295, Sterylizacji
Wprowadza EN ISO 11137-2:2013 [IDT], ISO 11137-2:2013 [IDT]
Zastępuje PN-EN ISO 11137-2:2012 - wersja niemiecka, PN-EN ISO 11137-2:2012 - wersja angielska
ICS 11.080.01
Zastąpiona przez PN-EN ISO 11137-2:2015-08 - wersja angielska, PN-EN ISO 11137-2:2015-08 - wersja polska