PN-EN ISO 11137-2:2012 - wersja niemiecka
Bez VAT:
250,40 PLN
Z VAT:
307,99 PLN
Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia -- Promieniowanie jonizujące -- Część 2: Ustalanie dawki sterylizacyjnej
Zakres
W niniejszej części ISO 11137 określono metody wyznaczania dawki minimalnej niezbędnej do osiągnięcia określonego wymagania sterylności i metod udowodnienia skuteczności stosowania 25 kGy lub 15 kGy jako dawek sterylizacyjnych w celu osiągnięcia poziomu zapewnienia sterylności SAL 10-6. W niniejszej części ISO 11137 określono również metody audytowania dawki sterylizacyjnej stosowane do wykazania trwałej skuteczności dawki sterylizacyjnej. W niniejszej części ISO 11137 ustalono rodziny produktu w celu ustalenia dawki sterylizacyjnej i jej audytowania
