PN-EN ISO 11137-2:2013-10 - wersja angielska
Bez VAT:
266,40 PLN
Z VAT:
327,67 PLN
Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia -- Promieniowanie jonizujące -- Część 2: Ustalanie dawki sterylizacyjnej
Zakres
W niniejszej części ISO 11137 podano metody określania minimalnej dawki niezbędnej do osiągnięcia założonych wymagań sterylności oraz metody, które uzasadniają użycie dawki sterylizacyjnej 25 kGy lub 15 kGy w celu uzyskania poziomu zapewnienia sterylności SAL 10-6. W niniejszej części ISO 11137 określono również metody audytowania dawki sterylizacyjnej stosowanej do wykazania jej ciągłej skuteczności. W niniejszej części ISO 11137 określono rodziny produktu w celu ustalenia dawki sterylizacyjnej i jej audytu.