PN-EN ISO 11137-2:2013-10 - wersja angielska

Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 11137-2:2015-08 - wersja angielska

Bez VAT: 266,40  PLN Z VAT: 327,67  PLN
Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia -- Promieniowanie jonizujące -- Część 2: Ustalanie dawki sterylizacyjnej

Zakres

W niniejszej części ISO 11137 podano metody określania minimalnej dawki niezbędnej do osiągnięcia założonych wymagań sterylności oraz metody, które uzasadniają użycie dawki sterylizacyjnej 25 kGy lub 15 kGy w celu uzyskania poziomu zapewnienia sterylności SAL 10-6. W niniejszej części ISO 11137 określono również metody audytowania dawki sterylizacyjnej stosowanej do wykazania jej ciągłej skuteczności. W niniejszej części ISO 11137 określono rodziny produktu w celu ustalenia dawki sterylizacyjnej i jej audytu.

* wymagane pola

Bez VAT: 266,40  PLN Z VAT: 327,67  PLN

Poprawki i Erraty

View FilePN-EN ISO 11137-2:2013-10/Ap1:2014-07E

Informacje dodatkowe

Numer PN-EN ISO 11137-2:2013-10 - wersja angielska
Tytuł Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia -- Promieniowanie jonizujące -- Część 2: Ustalanie dawki sterylizacyjnej
Data publikacji 08-10-2013
Data wycofania 17-08-2015
Liczba stron 84
Grupa cenowa X
Sektor SZŚ, Sektor Zdrowia, Środowiska i Medycyny
Organ Techniczny KT 295, Sterylizacji
Wprowadza EN ISO 11137-2:2013 [IDT], ISO 11137-2:2013 [IDT]
Zastępuje PN-EN ISO 11137-2:2012 - wersja niemiecka, PN-EN ISO 11137-2:2012 - wersja angielska
ICS 11.080.01
Zastąpiona przez PN-EN ISO 11137-2:2015-08 - wersja angielska, PN-EN ISO 11137-2:2015-08 - wersja polska
Elementy dodatkowe PN-EN ISO 11137-2:2013-10/Ap1:2014-07E