PN-EN ISO 10993-9:2003 - wersja polska
Bez VAT:
79,60 PLN
Z VAT:
97,91 PLN
Biologiczna ocena wyrobów medycznych -- Część 9: Ramowy plan identyfikacji i oznaczania ilościowego potencjalnych produktów degradacji
Zakres
Określono ogólne zasady systematycznej oceny możliwych i zaobserwowanych produktów biodegradacji wyrobów medycznych oraz zasady planowania i przeprowadzania badań biodegradacji, które nie mają zastosowania do: a) wyrobów z żywych tkanek, b) metodologii wytwarzania produktów degradacji procesami mechanicznymi, c) związków wymywalnych, które nie są produktami degradacji