PN-EN ISO 10993-13:2002 - wersja polska

Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 10993-13:2009 - wersja angielska

Bez VAT: 86,50  PLN Z VAT: 106,40  PLN
Biologiczna ocena wyrobów medycznych -- Część 13: Identyfikacja i oznaczanie ilościowe produktów degradacji wyrobów medycznych z polimerów

Zakres

Określono wskazówki dotyczące ogólnych wymagań odnoszących się do planowania badań dotyczących identyfikacji i oznaczania ilościowego produktów degradacji gotowych wyrobów medycznych, przeznaczonych do użytku klinicznego. Opisano dwie metody badawcze do określenia produktów degradacji: metodę skriningową - przyspieszoną metodę degradacji i metodę degradacji w czasie rzeczywistym. Dla materiałów przewidzianych do polimeryzacji "in situ" do badań używa się polimeru związanego lub utwardzonego. Uzyskane dane służą do badań biologicznych polimeru. Rozważa się jedynie produkty degradacji wytworzone przez zmiany chemiczne gotowego wyrobu z polimerów

* wymagane pola

Bez VAT: 86,50  PLN Z VAT: 106,40  PLN

Informacje dodatkowe

Numer PN-EN ISO 10993-13:2002 - wersja polska
Tytuł Biologiczna ocena wyrobów medycznych -- Część 13: Identyfikacja i oznaczanie ilościowe produktów degradacji wyrobów medycznych z polimerów
Data publikacji 20-12-2002
Data wycofania 31-03-2010
Liczba stron 18
Grupa cenowa J
Sektor SZŚ, Sektor Zdrowia, Środowiska i Medycyny
Organ Techniczny KT 247, Materiałów Medycznych i Biomateriałów
Wprowadza EN ISO 10993-13:1998 [IDT], ISO 10993-13:1998 [IDT]
Zastępuje PN-EN ISO 10993-13:2002 - wersja angielska
ICS 11.100.20
Zastąpiona przez PN-EN ISO 10993-13:2009 - wersja angielska