PN-EN ISO 10993-13:2002 - wersja angielska

Określono wskazówki dotyczące ogólnych wymagań dla planowania badań dla identyfikacji i oznaczania ilościowego produktów degradacji gotowych wyrobów medycznych przeznaczonych do użytku klinicznego. Opisano dwie metody badań, w których uzyskuje się produkty degradacji - badanie degradacji przyspieszonej, jako metodą skriningową, i badanie degradacji w czasie rzeczywistym. Do badania materiałów przewidzianych do polimeryzacji "in situ" używany jest polimer związany lub utwardzony. Uzyskane dane służą do oceny biologicznej polimeru. Rozważane są jedynie te produkty degradacji, które są wytworzone przez zmiany chemiczne gotowego wyrobu z polimerów