Strona główna /
PN-EN ISO 10993-9:2002 - wersja angielska

PN-EN ISO 10993-9:2002 - wersja angielska

Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 10993-9:2003 - wersja polska

Bez VAT: 60,80 PLN Z VAT: 74,78 PLN

Biologiczna ocena wyrobów medycznych -- Część 9: Ramowy plan identyfikacji i oznaczania ilościowego potencjalnych produktów degradacji

Zakres

Podano ogólne zasady systematycznej oceny możliwych i zaobserwowanych produktów biodegradacji wyrobów medycznych oraz planowania i przeprowadzania badań biodegradacji. Norma nie ma zastosowania do: a) wyrobów z żywych tkanek; b) metod wytwarzania produktów degradacji za pomocą procesów mechanicznych. Metody uzyskiwania tego typu produktów degradacji są opisane w normach szczegółowych wyrobu, jeśli istnieją; c) związków wymywalnych, które są produktami degradacji. Tam gdzie normy wyrobu przewidują do identyfikacji i oznaczania ilościowego produktów degradacji metody specyficzne dla wyrobu, należy rozważyć alternatywne zastosowanie tych norm

* Forma udostępnienia: Plik - 60,80 PLN

Papier - 60,80 PLN

Czytelnia - 30 minut - 11,40 PLN

* wymagane pola

Bez VAT: 60,80 PLN Z VAT: 74,78 PLN

Liczba stanowisk: Liczba:

Informacje dodatkowe

Numer	PN-EN ISO 10993-9:2002 - wersja angielska
Tytuł	Biologiczna ocena wyrobów medycznych -- Część 9: Ramowy plan identyfikacji i oznaczania ilościowego potencjalnych produktów degradacji
Data publikacji	15-08-2002
Data wycofania	09-07-2003
Liczba stron	11
Grupa cenowa	F
Sektor	SZŚ, Sektor Zdrowia, Środowiska i Medycyny
Organ Techniczny	KT 247, Materiałów Medycznych i Biomateriałów
Wprowadza	EN ISO 10993-9:1999 [IDT], ISO 10993-9:1999 [IDT]
ICS	11.100.20
Zastąpiona przez	PN-EN ISO 10993-9:2003 - wersja polska