PN-EN IEC 80601-2-58:2025-03 - wersja angielska

Niniejsza część IEC 80601 dotyczy bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego urządzeń do usuwania soczewek i urządzeń do witrektomii w chirurgii ocznej (zgodnie z definicją w 201.3.209 i 201.3.217) oraz akcesoriów, które mogą być podłączone do tych medycznych urządzeń elektrycznych, zwanych poniżej urządzeniami ME.
Jeśli rozdział lub podrozdział jest w szczególności przeznaczony do zastosowania tylko do urządzeń ME, lub tylko do systemów ME, powinno być to wskazane w tytule i zawartości tego rozdziału lub podrozdziału. W innym przypadku, odpowiednio, rozdział lub podrozdział ma zastosowanie zarówno do urządzeń ME jak i do systemów ME.
Zagrożenia wynikające z zamierzonej fizjologicznej funkcji urządzeń ME lub systemów ME w zakresie niniejszego dokumentu nie są objęte szczególnymi wymaganiami za wyjątkiem 7.2.13 w IEC 60601-1:2005, IEC 60601-1:2005/AMD2:2020 oraz 8.4.1 w IEC 60601-1:2005.
UWAGA Patrz także 4.2 w IEC 60601-1:2005, IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 i IEC 60601-1:2005/AMD2:2020.