PN-EN 80601-2-58:2015-08 - wersja angielska

Niniejsza norma ma zastosowanie do BEZPIECZEŃSTWA PODSTAWOWEGO oraz FUNKCJONOWANIA ZASADNICZEGO URZĄDZEŃ DO USUWANIA SOCZEWKI i URZĄDZEŃ DO WITREKTOMII w chirurgii ocznej (jak zdefiniowano w 201.3.208 i 201.3.217) oraz AKCESORIÓW związanych, które mogą być podłączone do tych MEDYCZNYCH URZĄDZEŃ ELEKTRYCZNYCH, zwanych poniżej URZĄDZENIAMI ME. Jeśli rozdział lub podrozdział jest w szczególności przeznaczony do stosowania jedynie do URZĄDZEŃ ME lub SYSTEMÓW ME, tytuł oraz zawartość rozdziału lub podrozdziału będą o tym mówiły. W innym przypadku, rozdział lub podrozdział mają zastosowanie zarówno do URZĄDZEŃ ME jak i SYSTEMÓW ME. ZAGROŻENIA charakterystyczne dla zamierzonej fizjologicznej funkcji URZĄDZEŃ ME lub SYSTEMÓW ME w zakresie niniejszej normy nie są objęte specyficznymi wymaganiami za wyjątkiem 7.2.13 i 8.4.1 normy ogólnej. UWAGA Zobacz również 4.2 normy ogólnej.