Strona główna /
PN-EN 62366:2008/A1:2015-09 - wersja angielska

PN-EN 62366:2008/A1:2015-09 - wersja angielska

Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN 62366-1:2015-07 - wersja angielska

Bez VAT: 66,90 PLN Z VAT: 82,29 PLN

Urządzenia medyczne -- Zastosowanie inżynierii użyteczności do urządzeń medycznych

Zakres

Pierwsza edycja normy IEC 62366 została opublikowana w 2007 roku. Niniejsza Zmiana 1 zawiera obecnie potrzebne wymagania dotyczące urządzeń będących w użyciu, w których tzw. interfejs użytkownika jest niewiadomego pochodzenia. Dotyczy to wcześniej zaprojektowanych urządzeń medycznych, dla których nie ma zapisów procesu inżynierii użyteczności, dokonanych według niniejszej normy. Niniejsza Zmiana 1, w nowym Załączniku K podaje specyficzny sposób oceny interfejsu użytkownika nieznanego pochodzenia (UOUP), skorelowany z normą IEC 62366. Dodany jest schemat drzewa decyzyjnego dla stosowania Załącznika K do interfejsu użytkownika nieznanego pochodzenia.

* Forma udostępnienia: Plik - 66,90 PLN

Papier - 66,90 PLN

Czytelnia - 30 minut - 12,00 PLN

* wymagane pola

Bez VAT: 66,90 PLN Z VAT: 82,29 PLN

Liczba stanowisk: Liczba:

Informacje dodatkowe

Numer	PN-EN 62366:2008/A1:2015-09 - wersja angielska
Tytuł	Urządzenia medyczne -- Zastosowanie inżynierii użyteczności do urządzeń medycznych
Data publikacji	02-09-2015
Data wycofania	02-02-2016
Liczba stron	14
Grupa cenowa	G
Sektor	SEK, Sektor Elektroniki
Organ Techniczny	KT 67, Elektrycznej Aparatury Medycznej
Wprowadza	EN 62366:2008/A1:2015 [IDT], IEC 62366:2007/AMD1:2014 [IDT]
ICS	11.040.01
Zastąpiona przez	PN-EN 62366-1:2015-07 - wersja angielska