PN-EN 60601-2-49:2016-01 - wersja angielska

Niniejsza norma szczegółowa ma zastosowanie do BEZPIECZEŃSTWA PODSTAWOWEGO oraz FUNKCJONOWANIA ZASADNICZEGO URZĄDZEŃ DO WIELOFUNKCYJNEGO MONITOROWANIA PACJENTA jak zdefiniowano w 201.3.63 zwanych dalej jako URZĄDZENIA ME.
Niniejsza norma szczegółowa ma zastosowanie do URZĄDZEŃ ME stosowanych w środowisku szpitalnym jak również poza środowiskiem szpitalnym, takim jak w ambulansach i transporcie powietrznym.
URZADZENIA ME przeznaczone do stosowania w ekstremalnych lub niekontrolowanych warunkach środowiskowych poza środowiskiem szpitalnym, takich jak w ambulansach i transporcie powietrznym, powinny również spełniać wymagania niniejszej normy szczegółowej. Do URZADZEŃ ME stosowanych w tych warunkach środowiskowych, mogą mieć również zastosowanie dodatkowe normy.
Zakres tej normy jest ograniczony do URZĄDZEŃ ME przeznaczonych do połączenia z pojedynczym PACJENTEM, z użyciem dwóch lub więcej CZĘŚCI APLIKACYJNYCH, lub WIELOFUNKCYJNYCH POŁĄCZEŃ na CZĘŚCI APLIKACYJNEJ.
Niniejsza norma nie określa wymagań dla indywidualnych funkcji monitorowania takich jak EKG, ciśnienie inwazyjne i pulsoksymetria. Wymagania dotyczące pomiaru pojedyńczych parametrów są określone w normach szczegółowych odnoszących się do samodzielnych URZĄDZEŃ ME. Niniejsza norma szczegółowa odnosi się do różnic pomiędzy WIELOFUNKCYJNYMI URZĄDZENIAMI MONITOROWANIA PACJENTA, mających szersze przewidziane zastosowanie niż samodzielne URZĄDZENIA ME.