PN-EN 60601-2-47:2009 - wersja polska

Określono szczegółowe wymagania bezpieczeństwa dotyczące ambulatoryjnych systemów elektrokardiograficznych. Zakresem normy objęte są systemy następujących typów: a) systemy, które zapewniają ciągłą rejestrację i ciągłą analizę EKG pozwalającą na pełną ponowną analizę dającą zasadniczo podobne wyniki. Systemy mogą najpierw rejestrować i przechowywać EKG i później je analizować w oddzielnej jednostce lub rejestrować i analizować EKG jednocześnie. Zastosowany rodzaj przechowywania danych jest niezależny od niniejszej normy: b) systemy które zapewniają ciągłą analizę i tylko częściowe lub ograniczone rejestrowanie nie pozwalające na pełną ponowną analizę EKG. Aspekty bezpieczeństwa w niniejszej normie dotyczą wszystkich rodzajów systemów odpowiadających jednej z powyżej wymienionych kategorii