PN-EN 60601-2-47:2002 - wersja angielska
Bez VAT:
184,60 PLN
Z VAT:
227,06 PLN
Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-47: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa, łącznie z podstawowymi wymaganiami eksploatacyjnymi ambulatoryjnych systemów elektrokardiograficznych
Zakres
Określono szczegółowe wymagania bezpieczeństwa dotyczące ambulatoryjnych systemów elektrokardiograficznych. Zakresem normy objęte są systemy następujących typów: a) systemy, które zapewniają ciągłą rejestrację i ciągłą analizę EKG pozwalającą na pełną ponowną analizę dającą zasadniczo podobne wyniki. Systemy mogą najpierw rejestrować i przechowywać EKG i później je analizować w oddzielnej jednostce lub rejestrować i analizować EKG jednocześnie. Zastosowany rodzaj przechowywania danych jest niezależny od niniejszej normy; b) systemy które zapewniają ciągłą analizę i tylko częściowe lub ograniczone rejestrowanie nie pozwalające na pełną ponowną analizę EKG. Aspekty bezpieczeństwa w niniejszej normie dotyczą wszystkich rodzajów systemów odpowiadających jednej z powyżej wymienionych kategorii