PN-EN 60601-2-36:2015-07 - wersja angielska

Niniejsza norma szczegółowa ma zastosowanie do bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego urządzeń do litotrypsji wywołanej pozaustrojowo jak zdefiniowano w 201.3.206, włącznie z urządzeniami do innych medycznych zastosowań terapeutycznych wytworzonych pozaustrojowo zogniskowanych IMPULSÓW CIŚNIENIA, zwanych poniżej URZĄDZENIAMI ME. Przydatność niniejszej normy szczegółowej jest ograniczona do komponentów bezpośrednio stosowanych w leczeniu LITOTRYPSJĄ, takich jak, ale nie ograniczonych do, generatora IMPULSU CIŚNIENIA, urządzenia podparcia PACJENTA oraz ich wzajemnego oddziaływania z urządzeniami obrazowania i monitorowania. Inne urządzenia, takie jak komputery do planowania leczenia PACJENTA, urządzenia promieniowania rentgenowskiego i urządzenia ultradźwiękowe, wyłączono z niniejszej normy ponieważ są ujęte w innych, mających zastosowanie normach IEC.
Niniejsza norma szczegółowa nie ma zastosowania do:
– ULTRADŹWIĘKOWYCH URZĄDZEŃ FIZJOTERAPEUTYCZNYCH przeznaczonych do stosowania do fizjoterapii;
– urządzeń ULTRADŹWIĘKOWYCH przeznaczonych do stosowania w wysokiej intensywności ULTRADŹWIĘKOWYCH aparatach terapeutycznych (HITU) i innych urządzeniach terapeutycznych jak opisano w Załączniku AA;