Zakres
Dotyczy bezpieczeństwa urządzeń do litotrypsji pozaustrojowej, tj. urządzeń do terapii impulsami ciśnienia wytwarzanymi pozaustrojowo. Zastosowanie tej normy jest ograniczone do podzespołów wykorzystywanych bezpośrednio w leczeniu litotrypsją, takich jak, ale nie tylko, generator impulsów ciśnienia, urządzenie podtrzymujące pacjenta i ich wzajemnego współdziałania z urządzeniami do obrazowania i do monitorowania. Nie dotyczy urządzeń do komputerowego planowania leczenia pacjenta, zestawów rentgenowskich i urządzeń ultradźwiękowych. Podano 10 terminów w językach polskim, angielskim i francuskim
