PN-EN 60601-2-19:2009 - wersja angielska
Bez VAT:
171,90 PLN
Z VAT:
211,44 PLN
Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-19: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego inkubatorów dla noworodków
Zakres
Określono wymagania dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego inkubatorów dla noworodków w aspekcie zminimalizowania zagrożenia dla pacjenta i użytkownika. Podano metody badań, za pomocą których można sprawdzić spełnienie tych wymagań. Układ postanowień jest ujednolicony z aktualnym 3 Wydaniem Normy Ogólnej EN 60601-1:2006. W rezultacie zakres postanowień obejmuje także medyczne systemy elektryczne oraz zarządzanie ryzykiem według EN 14971. Dodane zostały dwa punkty zasadniczych parametrów funkcjonalnych i podstawowa definicja niemowlęcia. Kilka postanowień zostało zmodyfikowanych. Dokument nie dotyczy cieplarek transportowych ani podgrzewaczy promiennikowych dla niemowląt