PN-EN 60601-1-4:2006 - wersja polska
Bez VAT:
221,80 PLN
Z VAT:
272,81 PLN
Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 1-4: Ogólne wymagania bezpieczeństwa -- Norma uzupełniająca: Medyczne systemy elektryczne programowane
Zakres
Określono wymagania dotyczące procesu projektowania medycznych systemów elektrycznych programowanych. Stanowi podstawę dla wymagań norm szczegółowych służących jako przewodnik dla wymagań bezpieczeństwa w celu redukcji ryzyka i zarządzania nim. Obejmuje wymagania dotyczące specyfikacji, architektury, szczegółowego projektowania i wdrożenia oprogramowania, modyfikacji, weryfikacji i walidacji, oznakowania i dokumentacji towarzyszącej